FDA批准新雷射手術治療近視兼老花眼

美國食品及藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA)批准新的視力矯正雷射儀，利用「單眼視力」(Monovision)現象使得病患能一隻眼睛看遠處物體，而另一眼看近處實物。這對近視兼老花眼患者無疑是一個福音。

2003年FDA正式批准醫生採用偉士克公司(VISX Inc.)的個人化雷射視力矯正術（CustomVue LASIK）為患有近視及散光的病人進行手術。於2004年進一步批准為患有遠視及散光的病人進行手術。爾今，FDA則准許使用新的雷射視力矯正術利用 「單眼視力」現象為近視兼老花眼患者進行個人化雷射視力矯正 (CustomVue Monovision LASIK)。

雷射角膜層狀重塑術 (laser in-situ keratomileusis, LASIK)是一種雷射視力矯正手術，外科醫生將眼角膜外層的瓣膜切割掀開後，用雷射移除角膜的內層組織，以改變角膜的弧度，再將角膜瓣覆蓋回原位。藉此矯正近視、遠視、散光等屈光異常的現象。

人們一旦年屆40歲，眼球調焦功能的水晶體逐漸喪失彈性致無法調整焦點，是而會伴隨而來「看遠清楚、看近不清楚」的老花眼(presbyopia)問題。針對近視兼老花眼的成人，不論其是否患有散光，這個新的CustomVue Monovision LASIK利用「單眼視力」的現象進行雷射視力矯正手術。

所謂「單眼視力」現象即一眼視力正常，另一眼有輕度近視。 CustomVue Monovision LASIK用來矯正病人患有近視的主視眼為正常的視力，而同時有近視的另一隻眼則只是進行部分矯正。(編者按：主視眼系指當兩隻眼睛看著同一物體時，自然地負起主要辨識功能的那一隻眼睛。)如此一來，經矯正後具正常視力的主視眼可以看遠處物體，而未完全矯正的另一隻眼則可看近處實物。大腦最後能適應於兩隻眼睛間的認知差距。對近視兼老花眼患者而言，這類視力矯正術可避免近距離老花眼症狀，又可保持相當不錯的遠距離視力。

由加州聖塔克拉拉郡 (Santa Clara, Calif.)眼力健/偉士克公司(AMO/VISX Inc.)的CustomVue Monovision LASIK雖是一次性永久手術，並不表示從此可以高枕無憂，FDA表示它有潛在副作用，如畏光、夜間開車眩光、鬼影、雙重影像和視覺晃動等。

FDA同時要求眼力健/偉士克公司必須針對接受此類視力矯正手術的500名患者，進行6個月「視覺品質」和「生活品質」的追蹤。研究的目地是要估算出產生視覺副作用進而活動受到限制或生活品質遭受影響的病患比例。