注射中國原料抗凝血藥四人死 美國徹查

 

美國百特藥廠生產的抗凝血藥肝素（Heparin）近來在美國多次引起不良反應，甚至導致患者死亡。而這種藥物的一種有效成分，證實來自一間在中國設廠的美國供應商。美國食品及藥物管理局（FDA）表示，目前還不清楚肝素為什麼會引起不良反應，將對這家工廠進行檢查。

據美國之音報導，美國食品及藥物管理局表示，自從去年年底以來，已經接到了350例有關大劑量的肝素注射引起健康問題的報告，其中40%被認為情況嚴重。這些不良反應包括呼吸困難、噁心、嘔吐、出汗過多、血壓迅速下降，一些人甚至出現可能危及生命的休克。目前，已有4人因為使用肝素而死亡。

美國食品及藥物管理局發言人Heidi Robello表示，肇事中國工廠原本應接受食品及藥物管理局檢查，但由於"人為失誤"及"資訊技術系統存在缺陷"等原因，食品及藥物管理局未能對上述工廠進行常規的審批前檢查。當局將派人前往中國廠家調查。

中國是世界生產藥物有效成分最多的國家。在關於中國製造的玩具和食品造成安全問題的報導日益增多之際，出口安全日益成為中國的一個大問題。

據美國聯邦參議員格拉斯萊1日致FDA的信函表示，去年FDA對中國的工廠僅進行了11次檢查，而世界各地的藥廠卻進行了170次檢查。

百特藥廠表示，計畫再次對中國的工廠進行檢查，也要對那個美國供應商在美國的一家工廠進行檢查，以便確定最近不良反應增多的原因。

據報導，很多醫生表示，儘管可以使用其它替代藥物，但其它藥物不像肝素那樣見效快，而且容易逆轉。他們還表示，FDA允許百特藥廠繼續銷售肝素，就是因為全面召回這種藥物會導致肝素嚴重短缺，引發危機。