法禁用減肥藥Mediator 恐奪500命

2010-11-18 14:32

法國衛生部十六日表示，已於一年前禁用、下架的糖尿病藥Mediator，其中所含苯氟雷司（Benfluorex）成分可能已導致五百人死亡，呼籲使用者找醫師檢查確認健康狀況。

Mediator由法國第二大製藥廠「施維雅」（Servier）生產，原本只限肥胖的糖尿病患者使用，但因具有抑制食慾效果，成為廣泛使用的減肥藥。不過，Mediator可能導致心臟瓣膜增厚，帶來致命風險，於去年十一月禁用、下架。

藥品安全主管機關「健康用品安全管理檢驗局」（Afssaps）指出，流行病學專家評估，自Mediator一九七六年問世以來，可能已造成五百人死亡，另有三千五百人住院治療。去年Mediator被禁用時，有三十萬人正在使用這種藥物。

衛生部長貝特朗十六日呼籲，「所有曾服用過Mediator的人必須去看醫生，尤其是在過去四年曾服用超過三個月的人。」一名曾服用Mediator兩年的七十歲糖尿病患者說，這款藥讓他瘦了四十公斤，一度以為自己快死了，至今仍有呼吸急促問題。

專家研判，可能是Mediator所含活性成分苯氟雷司引發的心臟瓣膜增厚而導致病患死亡。Afssaps估計，曾接受含苯氟雷斯成分藥物治療的患者多達五百萬人。

不過，Servier藥廠駁斥政府的說法只是推測，即使官方數據的死亡風險也僅○．○○五％，而且有二．五％的法國人有心臟瓣膜問題，年齡和糖尿病也都會升高風險。

法國政府也被批評反應太慢。發表過研究警告Mediator可能有緻命副作用的醫師弗拉松說，「儘管多次示警，健康主管當局還是太慢下架。」西班牙和義大利早在二○○五年就將Mediator列為禁藥，美國也宣布禁用。反對黨社會黨說，Mediator與施維雅一九九七年被禁的另一款藥Isoméride成分幾乎一樣，質疑主管機關受到藥廠遊說影響。

Mediator在法國共賣出一億四千五百萬盒給將近三百萬人，去年銷量三千萬歐元（約台幣十二億元），在三十六億歐元總營業額中所佔比例不到一％。衛生部公開承認Mediator的問題後，可能引發對Servier的一連串訴訟。