中国当局公布造成多人死亡的劣药"欣弗"事件处理结果,企业负责人被撤职。
不过对于劣药导致至少6名民众死亡,并没有任何人负上刑事责任。
国家食品药品监督管理局指出:安徽华源药业在生产"欣弗"葡萄糖注射液过程中,违反规定生产。
厂方未按批准的工艺参数灭菌,降低灭菌温度,缩短灭菌时间,增加灭菌柜装载量,影响了灭菌效果。
罚款
药品监管部门根据有关规定,对其产品按劣药论处,没收该企业违法所得,并处二倍罚款;
责成安徽省食品药品监督管理局监督该企业停产整顿,收回该企业的大容量注射剂《药品GMP证书》;
撤销该企业"欣弗"药品的批准文号,收回批件;由安徽省药监部门依法监督销毁召回的"欣弗"药品。
记过
华源药业的总经理等领导层给予撤销职务处分;安徽省阜阳市食品药品监督管理局多位管理层被记过。
国家药监局新闻发言人指出,这起不良事件,暴露出中国药品生产企业存在的突出问题,也暴露出药品监管工作中存在的不足。
今年7月27日,西宁市部分患者在使用"欣弗"后,出现了胸闷、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。
随后,广西、浙江、黑龙江、山东等地也分别出现相类似的临床症状的病例。前后至少有6人死亡。
事件发生后一度有网友指责当局瞒报,不过政府官员随即否认。
来源:
不过对于劣药导致至少6名民众死亡,并没有任何人负上刑事责任。
国家食品药品监督管理局指出:安徽华源药业在生产"欣弗"葡萄糖注射液过程中,违反规定生产。
厂方未按批准的工艺参数灭菌,降低灭菌温度,缩短灭菌时间,增加灭菌柜装载量,影响了灭菌效果。
罚款
药品监管部门根据有关规定,对其产品按劣药论处,没收该企业违法所得,并处二倍罚款;
责成安徽省食品药品监督管理局监督该企业停产整顿,收回该企业的大容量注射剂《药品GMP证书》;
撤销该企业"欣弗"药品的批准文号,收回批件;由安徽省药监部门依法监督销毁召回的"欣弗"药品。
记过
华源药业的总经理等领导层给予撤销职务处分;安徽省阜阳市食品药品监督管理局多位管理层被记过。
国家药监局新闻发言人指出,这起不良事件,暴露出中国药品生产企业存在的突出问题,也暴露出药品监管工作中存在的不足。
今年7月27日,西宁市部分患者在使用"欣弗"后,出现了胸闷、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。
随后,广西、浙江、黑龙江、山东等地也分别出现相类似的临床症状的病例。前后至少有6人死亡。
事件发生后一度有网友指责当局瞒报,不过政府官员随即否认。
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