“达菲”或致儿童精神错乱　美国公司修改说明书

2006-11-17 02:35 美国食品药品管理局(FDA)官员日前警告说，著名的抗流感药物“达菲”可能会在患者、特别是儿童中引起精神错乱和幻觉等严重的副作用，甚至造成死亡。该局因此提议对美国境内的“达菲”的说明书进行修改，并建议医生和父母们仔细阅读说明书，并对服药后的患者进行密切观察。

　　罗氏昨日就此事给本报发来声明，称“罕有流感患者服用“达菲”后出现神经精神事件，而且现时没有任何证据表明流感患者发生神经精神事件的可能性与服用奥司他韦(达菲)存在因果关系”。美国FDA儿科顾问委员会将在今日对儿科用“达菲”进行评估。

　　据了解，“达菲”临床上用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗，成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防，为处方药，必须在医生指导下使用。

　　而之前，已有中国公司得到罗氏公司授权，已在国内生产“达菲”，今年6月，国家食品药品监督管理局核发了药品批准文号。而广州白云山制药总厂也已经生产出非商业用途的“达菲”。

　　白云山制药总厂厂长陈矛昨日表示，之前公司生产的“达菲”全部是非商业用途，是作为应对大规模禽流感爆发的储备药物。由于目前没有出现大规模爆发，所以之前生产的“达菲”都处于储备状态。陈矛表示，如果原研药生产商罗氏对“达菲”中文说明书进行修改，那么随后即使是非商业用途的“达菲”也会修改说明书。