上海华联制药白血病注射剂停用

2007-07-08 05:20 上海医药(集团)有限公司华联制药厂注射用甲氨蝶呤6日起被中国国家食品药品监管局暂停销售和使用。

国家食品药品监管局6日接到药物不良反应中心报告称，广西壮族自治区和上海市有3家医院的部分白血病患儿，在治疗过程中出现下肢疼痛、乏力、进而行走困难等症状，患儿共同使用了上述药品。

目前，国家食品药品监管局已要求广西和上海药品监管部门组织专家对此进行关联性评价。

经查询，近期世界卫生组织资料库中有关甲氨蝶呤不良反应病例报告共12502份、31488例次，与此相近病例有迟发性运动障碍2例，重症肌无力样综合征2例，偏瘫、弛缓性麻痹、截瘫、软瘫等麻痹病例238例。

甲氨蝶呤主要用于急性白血病、绒生膜癌、骨肉瘤等肿瘤治疗。该药物中枢神经系统不良反应有头痛、轻度偏瘫、麻痹症等。