关节炎、肌肉扭伤患者使用含nimesulide成分止痛剂,加拿大日前发出警讯,提醒民众此成分具肝毒性,不要使用,卫生署药政处昨天提醒患者,不要连续使用超过15天,近日将评估是否下市。
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加拿大日前在产品里检出nimesulide成分禁药,发出警讯提醒民众不要使用相关产品。在美国,此成分药物并未上市,去年爱尔兰发现数名病患使用后导致肝脏衰竭,也要求撤离市场,药政处处长廖继洲说,目前仍有部分欧盟国家使用此药。
根据药政处资料,国内核准含nimesulide成分非类固醇抗发炎剂共有四张,包括美时化学制药的"美善妮媚锭"、十全实业的"逆炎锭"、景德制药的"灵克痛锭"以及禾利行的"每舒宁锭"。
廖继洲表示,国内不良反应通报系统曾接获89件疑似使用后出现不良反应的通报个案,最常见的是皮肤副作用,但也有患者使用后影响肝功能指数,甚至因为肝炎住院,也有少数患者出现肾衰竭。
他进一步指出,此药物过去在国内用量相当大,每月用量曾多达80万锭,但今年初已限缩此药适应症,建议缓解急性疼痛时才能使用,每天不超过200毫克,且要求药品连续处方不得超过15天,使用量已下降。
廖继洲说,药物肝毒性通常出现在用药后数周到数个月,由于此成分引起胃肠道副作用较低,很多老人家吃其他止痛药可能出现胃肠道出血等副作用,去年安全性评估时,才未要求下市。但他表示,由于加拿大发出警讯,卫生署会再进行安全性评估,讨论是否下市。
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