中国药厂信誉 印度卫生部打问号

【betway必威体育官网 记者李婉君编译】据印度时报印度时间1月8日（周日）新德里消息：印度正在检查向印度批量出口药品的中国制药厂。印度是中国药品的最大进口国，在印度注册的批量进口药品商中，超过45％来自中国。

由（印度）中央药品标准控制组织（CDSCO）三名成员组成的代表团，将于2月12日前往中国，对四家中国制药厂进行10天的实地检查。

这些制药厂为：西南合成制药股份有限公司、英科创新科技有限公司、苏州东瑞制药有限公司及Hisoanchuannan制药公司。

印度联盟卫生部的消息来源称，决定对中国制药厂进行抽检，是因为此前一些海外药厂在印度的代理，由于药品质量低劣及未能符合良好生产规范（GMP)，而被吊销进口执照。

此前，印度药品控制办公室（DCGI）曾列出这样的11家中国药厂进行检查。

印度卫生部一名官员称，“我们曾就接到的有关投诉，致函中国食品和药物管理局（FDA）。这些投诉称，一些向印度批量出口药物的中国制药厂，可能不拥有GMP证书。中国食品和药物管理局也证实了我们的疑虑，他们要我们自行到中国开展调查。我们开出来我们要检查的名单，有明显证据显示，这些药厂没有遵循GMP进行生产，或者是其生产的药品质量值得怀疑。

一份印度联盟卫生部的说明称，“基于这些投诉及对GMP证书的真实性的怀疑，我们取消了10家来自浙江、江苏、河南及重庆药厂在印度的注册证书及相关的进口许可证。”

该说明还说，“类似的，有几例从中国浙江及福建进口的艾滋病毒（HIV）试剂盒，未能达到印度政府实验室的质量标准。这些都进一步印证，印度应该到中国展开（对制药厂的）实地检查。”

（译文有删节，点击看原文）