不只疫苗 中国新药审查也出问题

【betway必威体育官网 2016年04月01日讯】最近中国爆出的疫苗丑闻再度引发了人们对药品安全性的担忧。《华尔街日报》的一篇报道显示，不只疫苗，中国在新药审查方面也出了问题。

报道显示，一些在海外国家无法通过新药审查的药品，都通过与中国公司合作，使药品在中国市场获得重生。

例如，在1980年代由于可能引发血液疾病，而退出西班牙、意大利、法国等国市场的中风药物cinepazide，2010年，却在中国大陆称为畅销药品。

不只如此，百时美施贵宝公司（BMY，台湾称必治妥施贵宝）旗下的肝癌药物布立尼布（brivanib）由于效果未能优于同类药品，2013年停止了全球试验。不过，布立尼布转而授权给了大陆初创企业“再鼎医药”。

总部位于上海的再鼎医药认为布立尼布在中国有巨大的潜力，因为其同类药品索拉非尼(sorafenib)每个月的治疗成本高达7,500美元左右，并且不在医保范围内。

报道称，像再鼎医药一样与西方药厂合作开发的还有其他几家。与国外相比，大陆药品能获得监管机构迅速放行。

据哈佛法学院(Harvard Law School)研究医学伦理学的教授科恩(I. Glenn Cohen)介绍，在大陆可以获得监管机构迅速放行的原因之一是，新药即使不比已上市药品更好，仍可在中国获准生产，但在美国，90%的新药都在临床试验过程中因此被放弃。

报道引述行业专家表示，一些制药企业很早就在中国销售一些从未在其他国家进行过测试或上市出售的药品。市场研究公司Bernstein Research亚太医疗分析师卡尼(Laura Nelson Carney)表示，原因是在中国可以这么做。

对于上述现象，《华尔街日报》评论说，这种新趋势也引发了相关质疑，大陆是否已经成为低端药品的倾销地。