美撤大批中国制造商在美销售N95口罩许可(图)

因质量不合格，FDA宣布撤销大批中国制造商在美销售N95口罩的许可。（图片来源：STR/AFP via Getty Images）

【betway必威体育官网 2020年5月8日讯】（betway必威体育官网 记者丁晓雨编译/综合报导）美国食品和药物管理局（FDA）周四（5月7日）宣布，已撤销大批中国制造商在美销售N95口罩的许可，原因是这些口罩质量不合格，无法针对中共病毒提供足够的防护。

据路透社报导，FDA表示，在颗粒过滤效率测试中，很多由中国制造商生产的N95口罩都没有达到最低的95%的标准。

因此，FDA在周四宣布，撤销66家中国制造商在美销售N95或类似规格口罩的资格。这一举措使中国在美销售商从80家大减至14家。

《自由时报》报导称，在武汉肺炎疫情蔓延全球之际，中国成为了主要医疗物资出口国，但无论是口罩还是检测试剂盒等医疗物资，屡屡被其他进口国曝出质量低劣。

N95提供比一般布质或医用口罩更好的防护能力，是医疗照护人员和急救人员的必需品。自4月3日起，美国的N95口罩迅速陷入短缺，FDA于是开放了中国制造的口罩进口。

进口的KN95口罩最初并未接受美国认证实验室的检验，直到美国疾病控制与预防中心（CDC）和FDA进行检测后，才发现从中国进口的口罩大部分都无法达到合格标准，这会置第一线抗疫的医护人员于险境。

检测结果显示，多数在美拥有销售许可的中国厂商所生产的N95级口罩品质不合格，甚至有一家制造商生产的N95口罩过滤功能仅达到24％～35％，远远低于95％的合格标准，这款口罩外包装宣称过滤水准达“五星级”，且未经授权使用美国FDA标志。

另外，美国官方还测试了一部分没有许可的KN95口罩，其防护效果更低，仅有1％。

FDA副局长朱迪·麦克米金（Judy McMeekin）说：“美国民众可以放心，我们正在借用我们在边境和国内商业领域调查、检查和审查医疗产品的经验。” “我们严肃对待我们的责任，以确定进入美国的医疗产品是否是欺诈、假冒或非法的，并采取必要行动。”

据中央社报导，除FDA以外，美国其他联邦机构也积极取缔涌入市面的大量仿冒口罩。美国移民暨海关执法局（ICE）正与3M、亚马逊（Amazon）等美国大型企业合作，遏阻品质低劣的医疗用品流入美国。