FDA授权辉瑞疫苗在12岁以上中紧急使用(图)

2021-05-11 16:58 作者:成容

辉瑞（Pfizer）- BioNTech疫苗。（图片来源: Marco Verch /CC BY 2.0）

【betway必威体育官网 2021年5月11日讯】（betway必威体育官网 记者成容编译）美国食品药品监督管理局（FDA）5月10日宣布，美国监管机构给予辉瑞（Pfizer）公司的COVID-19疫苗紧急使用授权，用于12至15岁的儿童，使其成为第一个可用于16岁以下儿童的疫苗。

据《每日邮报》报导，辉瑞疫苗在去年12月被授权用于16岁及以上的人，而辉瑞公司自去年10月以来一直在为青少年进行疫苗接种试验。

将疫苗供应范围扩大到更年轻的青少年，将使另外约1300万美国人有资格接种疫苗，一些人认为，这一步对达到群体免疫和提高儿童重返学校的安全性至关重要。

然而，其他人则质疑为儿童接种疫苗是否值得冒险，因为只有490名18岁以下的儿童死于COVID-19，占美国所有中共病毒（冠状病毒）死亡人数的0.1%。

美国食品药品监督管理局生物制品评估和研究中心主任马克斯（Peter Marks）博士，在一份伴随授权的声明中说：“为年轻群体授权接种疫苗，是继续减轻COVID-19大流行病造成的巨大公共卫生负担的关键一步。

“有了科学指导我们的评估和决策过程，FDA可以向公众和医学界保证，现有的数据符合我们严格的标准，可以支持在12岁以上的青少年群体中紧急使用这种疫苗。”

该局官员指出，在2020年3月1日至2021年4月30日期间，美国已发现约150万例11至17岁的儿童罹患COVID-19。根据美国疾病控制和预防中心（CDC）的数据，总共有超过310万名18岁以下的孩子患有COVID-19。

也许更令人担忧的是，在美国的Covid病例中，儿童占的比例越来越大。在4月22日至5月6日期间，全美国检测呈阳性的儿童增加了4%。仅在上周，美国就有超过72,000个新发现的儿童病例。

根据美国儿科学会（AAP）的数据，儿童现在占美国新的Covid-19病例的近四分之一，即24%。

随着年龄较大的群体接种疫苗和儿童返回学校，他们已经成为美国最脆弱的群体之一，尽管他们很少得严重的疾病。扩大接种资格可以帮助加快接种疫苗的步伐，最近几周的速度已经放缓。

现在，这将仅仅是父母是否愿意让他们的孩子接种疫苗的问题。

FDA代理局长伍德科克（Janet Woodcock）博士说：“今天的行动使更年轻的人群得到了（免于感染）COVID-19的保护，使我们更接近于恢复正常的感觉和结束这种大流行病。

“家长和监护人可以放心，该机构对所有可用数据进行了严格和彻底的审查，正如我们对所有COVID-19疫苗的紧急使用授权。”

美国食品药品监督管理局10日还表示，它将在6月10日举行会议，讨论在儿童中使用COVID-19疫苗的全面考量。

监管机构的决定，主要基于3月31日宣布的辉瑞公司青少年试验的结果。

该公司对2260名志愿者的研究发现，它在青少年中100%地防止了COVID-19的严重疾病和死亡。事实上，与辉瑞公司之前测试的16至25岁群体相比，这些儿童对该疫苗表现出更强的免疫反应。

关于这一结果的新闻稿，没有提及青少年中的副作用，但监管机构将对数据进行梳理，以确保在批准为青少年注射之前没有危险信号。

对于一些对他们的孩子返回学校感到紧张的父母来说，这种疫苗来得太快了。

根据《华盛顿邮报》的分析，到3月23日，近一半的美国学校已经完全恢复了在校学习。美国疾控中心已经明确表示，教师和学生都不需要接种疫苗就可以安全返回学校。

尽管有此建议，拜登政府继续敦促各州优先为教师接种疫苗，而不是授权为大多数学龄儿童接种疫苗。